Меню
ГлавнаяПроизводствоТехнологическая платформа

Технологическая платформа

Создание современной фармацевтической инфраструктуры, в том числе строительство высокотехнологичных производственных комплексов, – важнейшее направление развития ГЕРОФАРМ.  

Завод «ГЕРОФАРМ», Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск  

  • Российское производство: технологии, компетенции, экспертиза

Завод «ГЕРОФАРМ» – современное биотехнологическое производство полного цикла; первый в России промышленный производитель генно-инженерного инсулина человека – от синтеза субстанции до готовой лекарственной формы. Это гибкая технологическая платформа, которая позволяет производить различные рекомбинантные белки, реализовывать полный цикл производства социально значимых препаратов. 
Завод был открыт в 2013 году и на сегодняшний день его мощности позволяют покрыть 30% потребности РФ в инсулине. Предприятие производит препараты инсулина короткого действия под торговой маркой Ринсулин® Р (раствор) и средней продолжительности действия, Ринсулин® НПХ (суспензия), которые выпускаются по собственной уникальной технологии.  
Сегодня на предприятии выпускаются стерильные лекарственные препараты: лиофилизированные формы и растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Собственная запатентованная технология производства этих препаратов является сложным многоступенчатым процессом.

  • Соответствие мировым стандартам

Ключевой аспект – стратегическая независимость производства от иностранных поставщиков сырья: на предприятии осуществляется выпуск как готовой лекарственной формы, так и субстанции, т.е. действующего вещества.

Большую часть операций на заводе выполняют автоматизированные производственные системы, аналогов которых сегодня в России нет. На предприятии установлено оборудование компаний-мировых лидеров: Stilmas, Olsa, Groninger, Seidenader, Bausch+Ströbel, Uhlmann, Pester.  В 2014 году компания получила Сертификат GMP, подтвердив свое соответствие требованиям стран, входящих в PIC/S.  

    Совершить экскурсию по производственному комплексу «ГЕРОФАРМ» в МО Вы можете, посмотрев виртуальный тур:

      

    Завод «ГЕРОФАРМ», Санкт-Петербург, Пушкин   

    В настоящее время компания реализует проект по строительству нового производственного комплекса в Пушкине. Целью «ГЕРОФАРМ» является создание современного высокотехнологичного производства оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов, включая препараты, не имеющие аналогов по уровню локализации на территории Российской Федерации. 

    На заводе будет организовано производство активных фармацевтических субстанций для оригинальных препаратов для лечения неврологических, офтальмологических заболеваний и климактерического синдрома, а также субстанций генно-инженерного инсулина и аналогов инсулина. Изготовление готовой лекарственной формы будет осуществляться на заводе «ГЕРОФАРМ» в Оболенске. 

    Производство организовано по стандартам качества GMP, 90% процессов полностью автоматизированы. При проектировании завода были использованы современные технологические решения и лучший мировой опыт по организации фармацевтических производств. На предприятии обеспечен высокий уровень промышленной и экологической безопасности. 

    Тестовый запуск линии по производству оригинальных препаратов состоялся  в сентябре 2017 года. Запуск второй очереди по производству генно-инженерных инсулинов человека и аналоговых инсулинов запланирован на ноябрь 2018 года. Мощность линии составит 1000 кг субстанции в год, что позволит полностью обеспечить потребность жителей России в инсулине (около 800 кг в год), а также расширит экспортные возможности компании.