Меню
ГлавнаяПроизводствоТехнологическая платформа

Технологическая платформа

Создание современной фармацевтической инфраструктуры, в том числе строительство высокотехнологичных производственных комплексов, – важнейшее направление развития «ГЕРОФАРМ».

  • Российское производство: технологии, компетенции, экспертиза
  • «ГЕРОФАРМ-Био» – современное биотехнологическое производство полного цикла; первый в России промышленный производитель генно-инженерного инсулина человека – от синтеза субстанции до готовой лекарственной формы. Это гибкая технологическая платформа, которая позволяет производить различные рекомбинантные белки, реализовывать полный цикл производства социально значимых препаратов.
    Завод был открыт  в 2013 году и на сегодняшний день его мощности позволяют покрыть 30% потребности РФ в инсулине. Предприятие производит препараты инсулина короткого действия под торговой маркой Ринсулин® Р (раствор) и средней продолжительности действия, Ринсулин® НПХ (суспензия), которые  выпускаются по собственной уникальной технологии. 

    Совершить экскурсию по производственному комплексу «ГЕРОФАРМ-Био» Вы можете, посмотрев виртуальный тур:

    Сегодня на предприятии выпускаются стерильные лекарственные препараты: лиофилизированные формы и растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Собственная запатентованная технология производства этих препаратов является сложным многоступенчатым процессом.
  • Соответствие мировым стандартам
  • Ключевой аспект – стратегическая независимость производства от иностранных поставщиков сырья: на предприятии осуществляется выпуск как готовой лекарственной формы, так и субстанции, т.е. действующего вещества.

    Три независимые сертифицированные  европейские лаборатории – Proteome Factory AG Berlin, Prolytic GmbH Frankfurt am Main,  Labor L+S AG -  высоко оценили качество субстанции генно-инженерного инсулина и признали ее соответствующей требованиям  Британской и Американской Фармакопей. Для достижения высокого качества выпускаемой продукции «ГЕРОФАРМ» внедряет передовые технологии и новейшие методы контроля.

    Большую часть операций на заводе выполняют автоматизированные производственные системы, аналогов которых сегодня в России нет. На предприятии установлено оборудование компаний-мировых лидеров: Stilmas, Olsa, Groninger, Seidenader, Bausch+Ströbel, Uhlmann, Pester.

    В 2014 году компания получила Сертификат GMP, подтвердив свое соответствие требованиям стран, входящих в PIC/S.

    В настоящее время «ГЕРОФАРМ» реализует проект по строительству еще одного производственного комплекса в рамках фармацевтического кластера Санкт-Петербурга. План проекта предполагает поэтапный запуск производства. Запуск линии по производству субстанций для оригинальных препаратов состоится в 2017 году. Ввод в эксплуатацию производства субстанций генно-инженерных инсулинов и аналоговых инсулинов запланирован на 2018 год.

    Ввод завода в эксплуатацию позволит полностью обеспечить потребность РФ в инсулине, а также поставлять субстанцию на экспорт.