R&D

Исследования и Развитие

«Герофарм» является одним из пионеров в России в области разработки и вывода на рынок пептидных препаратов. Препараты компании — Кортексин и Ретиналамин известны в России и СНГ, заняли заслуженное место среди нейропротекторов, ретинопротекторов и ноотропов. Накопив достаточный опыт в области создания пептидных препаратов из натурального сырья, отдел R&D компании активно продолжает исследования в области пептидных препаратов и разработке инновационных лекарственных средств на их основе.

Разработки включают в себя следующие составляющие:

  • Выделение, очистка и анализ последовательностей природных регуляторных пептидов организма человека и животных.
  • Создание на основе их аминокислотных последовательностей более коротких пептидных фрагментов, сохраняющих фармакологические свойства природных пептидов, но обладающих улучшенной протеолитической стабильностью, биодоступностью и лишенных гормональной активности. Перечисленные свойства инновационных пептидных препаратов достигаются за счет современных подходов на основе пептидомиметики, комбинаторики фармакофорных участков природных пептидов и улучшенной защитой этих групп. В рамках доклинических исследований выполняется скрининг полученных молекул in vivo и in vitro для подтверждения специфической активности, эффективности и адресности воздействия. Подобный подход позволит создавать низкодозированные высокоэффективные лекарства, механизм действия которых наиболее близко соответствует процессам естественной регуляции организма.
  • Разработка генно-инженерных белковых препаратов таких, как инсулин, проинсулин, гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (ГКСФ), интерферон α и β и т.д.
  • Параллельно с разработкой лекарственных препаратов разрабатываются методы биохимической диагностики, выполняется поиск специфичных биомаркеров, использование которых дает возможность не только отслеживать эффективность лекарственных средств, но и распознавать заболевания на ранней, часто скрытой стадии, что делает этот подход перспективным в отношении профилактики тяжелых нарушений и их фатальных последствий.

    Таким образом, внимание компании к инновациям создает максимально благоприятные условия для трансформации научных идей и изобретений в конкретные высокотехнологические продукты. Учитывая многолетний опыт работы сотрудников отдела R&D «Герофарм» в этой области и наличие большого количества идей, патентов и «ноу-хау», находящихся на разных этапах воплощения, работу отдела можно признать удачным примером продвижения отечественных разработок за счет плодотворного сотрудничества бизнеса и науки.

Новые разработки лекарственных средств

«Герофарм» осуществляет разработки на различных площадках, сотрудничает с академическими институтами и университетами в России и за ее пределами, коммерческими исследовательскими центрами. Более 30 научных коллективов в вовлечены в систему фундаментальных, доклинических и клинических исследований.

Исследования компании направлены на создание новых лекарственных препаратов для применения при социально значимых заболеваниях, таких как болезнь Альцгеймера, диабет, сердечно-сосудистые заболевания. Ведутся разработки в различных областях медицины:

  • неврологии;
  • офтальмологии;
  • педиатрии;
  • гастроэнтерологии;
  • иммунологии;
  • урологии;
  • гепатологии.

Каждый год специалисты компании анализируют текущие результаты исследований, корректируют направление разработок, адаптируют исследовательские программы. Четкое этапное планирование разработок позволяют прогнозировать сроки начала клинических испытаний новых лекарственных средств и вывода их на рынок. Цель этого процесса, приоритет всех разработок и исследований – появление на российском рынке нового класса инновационных отечественных препаратов, основной отличительной особенностью которых является высокая эффективность и адресность воздействия при сведении к минимуму токсичности и побочного действия.

Диагностика

В конце XX и в начале XXI веке неврология добилась значительных успехов в лечении, но, к сожалению, не в профилактике, многих заболеваний ЦНС. Разработка новых лекарств и создание средств аппаратной диагностики во многом позволяет решить проблему спасения пациентов, находящихся в критическом состоянии, однако, на сегодня имеется два серьезных недостатка: во-первых, не решены проблемы профилактики мозговых инсультов, а во-вторых, пока нет 100% гарантии успешной реабилитации таких больных в постинсультном периоде. Поэтому наиболее актуальным остается вопрос превентивной диагностики острых мозговых катастроф, определения групп риска и, соответственно, использования терапевтического воздействия на той стадии заболевания, когда имеется возможность избежать фатальных последствий.

В этом отношении несомненное внимание привлекает научно-исследовательская и опытно-экспериментальная деятельность «Герофарм», которая впитала в себя многие лучшие кадры и идеи российской науки. Прежде всего, речь идет о ряде принципиально новых диагностических разработок — биохимических маркерах ишемического поражения мозга, способных в ближайшей перспективе восполнить брешь между такими дорогостоящими методами как компьютерная томография, МРТ, ПЭТ и т.п. и классическими подходами неврологической диагностики. Принципиальное отличие этой новой методологии состоит в том, что она основывается не только на констатации уже свершившегося факта поражения, а позволяет отслеживать динамику накопления вредных изменений в работе мозга и дает врачу дополнительное орудие и, что не менее важно, время для решения проблем функционирования сосудов мозга еще до момента возникновения катастрофы.

К таким разработкам, в первую очередь относятся следующие диагностические системы для определения степени ишемизации головного мозга и риска возникновения инсульта:
  • мониторинга биомаркеров нарушения работы гемато-энцефалического барьера
  • верификации диагноза синдрома гиперактивности с дефицитом внимания и определения группы риска развития алкоголизма.

История этих проектов берет свое начало 10–15 лет назад, когда, наверное, в наиболее тяжелое для российской науки время группа ученых из Института Мозга человека РАН под руководством проф. С. А. Дамбиновой начала поиск биомаркеров различных заболеваний центральной нервной системы и разработала принципы их диагностики. Практика показала значительный потенциал применения этих методов в неврологии. Исследования показало высокую специфичность, быстроту, сравнительную дешевизну определения, и, главное, способность метода выявлять пациентов из группы риска.

В настоящее время на российском рынке представлен «ГЭБ-ИФА-Тест» — диагностический набор, разработанный «Герофарм» и предназначенный для определения в крови натуральных антител (нАТ) к модифицированному пептидному фрагменту человеческого астроцитарного белка S100β. Этот показатель является чувствительным биомаркером повреждения мозга и нарушения функции гематоэнцефалического барьера (ГЭБ) при черепно-мозговой травме (ЧМТ) и опухолях мозга различного генеза.

Большое количество исследований свидетельствуют об информативности использования данного показателя при следующих состояниях:

  • Черепно-мозговая травма. Оценка уровня нАТ S100β предоставляет дополнительную клиническую информацию о степени поражения мозга вследствие травмы и гипоксии для сопоставления с данными КТ и МРТ.

    Мониторинг уровня нАТ S100β обладает самостоятельным прогностическим значением и служит критерием эффективности терапии. Тенденцию к понижению уровня S100β натуральных антител следует рассматривать в качестве критерия эффективности проводимой терапии и благоприятного прогноза течения заболевания.

    Стойкий повышенный уровень S100β натуральных антител свидетельствует о неблагоприятном прогнозе течения заболевания и необходимости дополнительных лечебных мероприятий.

  • Злокачественные новообразования ЦНС. Уровень нАТ S100β коррелирует с объемом и типом опухоли на всех стадиях течения заболевания. Оценка динамики показателя информативна при диспансерном наблюдении больного после оперативного вмешательства. Устойчивое снижение уровня служит свидетельством стойкости ремиссии.